DENOMINAZIONE

ORTODERMINA CREMA AL 5%

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di crema contengono 6.15 g di Lidocaina cloridrato, pari a Lidoc aina base 5 g. Eccipienti con effetti noti: alcol cetostearilico , p-i drossibenzoato di metile. Per l'elenco completo degli eccipienti, vede re paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcool cetostearilico, macrogol cetostearile etere, olio di vaselina, vaselina filante bianca, P-idrossibenzoato di metile, acqua depurata.

INDICAZIONI

Anestetico delle mucose accessibili del cavo oro-faringeo, prurito ano -rettale. Anestetico in caso di lievi lesioni della cute.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Applicare la crema sulla parte lesa in maniera opportuna; se la pelle mostra delle lacerazioni, si consiglia di spalmare la crema mediante u n tampone di garza sterile. In odontoiatria, nell'anestesia della muco sa del cavo orale asciugare quest'ultima con un batuffolo di cotone e con un eiettore di saliva in maniera da minimizzare la diluizione dell a crema e favorire il massimo assorbimento della lidocaina. Nell'adatt amento di una nuova dentiera, stendere la crema sulla superficie a con tatto con la mucosa (Importante: il periodo d'assestamento). In caso d i prurito ano - rettale, per facilitare la somministrazione, e' possib ile utilizzare la cannula applicatrice (inclusa nella confezione da 3 g). L'applicazione giornaliera non deve superare i 35 g di crema.

CONSERVAZIONE

Non necessarie.

AVVERTENZE

L'Ortodermina deve essere usata con cautela da quei soggetti che prese ntano una mucosa particolarmente traumatizzata e sepsi nella regione d estinata all'applicazione della crema. In ogni caso la sicurezza dell' impiego dipende dal dosaggio, da una corretta tecnica d'applicazione e dall'adozione di misure precauzionali. Il prodotto dovrebbe essere ut ilizzato alla minima dose efficace, riducendo opportunamente la dose i n rapporto all'eta' e allo stato fisico nei bambini, negli anziani e n egli ammalati in forma acuta.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altre sostanze.

EFFETTI INDESIDERATI

Con l'uso di lidocaina possono verificarsi reazioni locali e generali di tipo allergico fino a manifestazioni anafilattoidi. La comparsa di segni sistemici e' rara ed e' dovuta ad eccessivo dosaggio, rapido ass orbimento, ipersensibilita' o ridotta tolleranza. In questi casi si pu o' verificare depressione cardiovascolare ed eccitazione nervosa segui ta da sedazione con sonnolenza o perdita della coscienza. In tali casi e' necessario adottare le adeguate misure d'urgenza. Segnalazione del le reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse s ospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' impo rtante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benef icio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di s egnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazion ale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/co me-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessita' e sotto diretto con trollo del medico.