DENOMINAZIONE

FITOSTIMOLINE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri ginecologici.

PRINCIPI ATTIVI

FITOSTIMOLINE 600 mg ovuli, un ovulo da 3,5 g contiene il seguente pri ncipio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco par i a 200 mg/100 ml) 600 mg. FITOSTIMOLINE 20% crema vaginale, 100 g di crema vaginale contengono il seguente principio attivo: estratto acquo so di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100ml) 20 g. Eccip ienti: alcool cetil stearilico, metilparaidrossibenzoato, propilparaid rossibenzoato FITOSTIMOLINE 4% soluzione vaginale, 100 ml di soluzione vaginale contengono il seguente principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100ml) 4 g. Eccipienti: benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere p aragrafo 6.1

ECCIPIENTI

FITOSTIMOLINE 600 mg ovuli: 2-fenossietanolo; macrogol 400; macrogol 1 500; macrogol 12000. FITOSTIMOLINE 20% crema vaginale: 2-fenossietanol o; glicerina; vaselina bianca; sodio cetil stearil solfato; alcool cet il stearilico; decil oleato; metile paraidrossibenzoato; propile parai drossibenzoato; acqua depurata. FITOSTIMOLINE 4%: soluzione vaginale 2 -fenossietanolo; benzalconio cloruro; acqua depurata.

INDICAZIONI

FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli e FITOSTIMOLINE 20% crema vaginale: affezio ni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminil i. FITOSTIMOLINE 4% soluzione vaginale: affezioni flogistiche e distro fiche di qualsiasi natura dei genitali femminili. Profilassi pre e pos toperatoria della chirurgia ginecologica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA

FITOSTIMOLINE600 mg ovuli: 1 ovulo alla sera o secondo prescrizione me dica. Modalita' di applicazione: introdurre l'ovulo profondamente in v agina. FITOSTIMOLINE 20% crema vaginale: 1-2 applicazioni al giorno o secondo il parere del medico. Modalita' di applicazione: 1) Perforare la prima volta il tubo di crema, utilizzando il perforatore contenuto nella parte superiore del tappo di chiusura. 2) Avvitare un applicator e vaginale. 3) Premere il tubo di crema fino al riempimento totale del l'applicatore. 4) Svitare l'applicatore dal tubo, introdurlo in vagina e premere lo stantuffo fino al termine della sua corsa. 5) Ogni appli catore va utilizzato una sola volta. FITOSTIMOLINE 4% soluzione vagina le: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno o secondo il parere del medico. Modalita' di applicazione : 1) Tenere il flacone per l'anello di chiu sura e piegare il cappuccio sino a rottura del sigillo di sicurezza. 2 ) Estrarre la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo scat to del giusto posizionamento. Attenzione: solo una corretta estrazione della cannula permette una completa fuoriuscita del liquido. 3) Intro durre delicatamente la cannula in vagina, orientandola con l'angolazio ne desiderata. 4) Premere lentamente le pareti del flacone in modo da permetterne il completo svuotamento. L'irrigazione va eseguita preferi bilmente in posizione distesa, trattenendo il liquido in vagina per al cuni minuti.

CONSERVAZIONE

FITOSTIMOLINE 600 mg ovuli: conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. FITOSTIMOLINE 20% crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4% soluzi one vaginale: nessuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove cio' si verifichi, o ccorre sospendere il trattamento ed istituire, se necessario, una tera pia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibil i. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Fitostimoline 20% cre ma vaginale contiene l'alcool cetil stearilico: puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). fitostimoline 20% crema vaginale contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidr ossibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Fito stimoline 4% soluzione vaginale contiene benzalconio cloruro: irritant e, puo' causare reazioni sulla pelle localizzate.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni od incompatibilita'.

EFFETTI INDESIDERATI

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali ne' effetti secon dari indesiderati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La se gnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'au torizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monit oraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli o peratori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo h ttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

FITOSTIMOLINE 600 mg ovuli, FITOSTIMOLINE 20% crema vaginale e FITOSTI MOLINE 4% soluzione vaginale possono essere impiegati senza inconvenie nti in corso di gravidanza e di allattamento.