DENOMINAZIONE:
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vitamine.

PRINCIPI ATTIVI:
Piridossina cloridrato(vitamina B6).

ECCIPIENTI:
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico-etile acrila to copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.

INDICAZIONI:
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, eti lismo, ecc.); trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapi a con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina; anemie pirid ossino-sensibili; terapia coadiuvante in corso di radioterapia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazien ti con insufficienza renale o epatica.

POSOLOGIA:
Il medicinale e' indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 an ni di eta'.
Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle in dicazioni del medico.
Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sen sibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate (600 mg al giorno o piu').
Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto no n e' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti co n insufficienza renale ed epatica.
A dosi giornaliere di 300 mg o supe riori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi.
Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorn i.
Via di somministrazione: orale.
Le compresse non devono essere mast icate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita' di acq ua.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle racco mandate, ne' per periodi piu' prolungati.
A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi .
Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 2 5 giorni.
Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifesta rsi grave neurotossicita'.
Particolare cautela occorre osservare nei p azienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche' la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti.

INTERAZIONI:
Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici, fra questi: cicloserina, idralazina, isoniazide , desossipiridossina, d-penicillamina, contraccettivi orali, alcol.
La vitamina B6 potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci.
L-Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa e' utilizzata assieme alla Levodopa; altretamine, fenobarbital, fenitoina.
Amiodarone: la so mministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la foto sensibilita' indotta dall'amiodarone.
Interazioni con esami di laborat orio.
Urobilinogeno: la piridossina puo' causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee, poiche' queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e' poss ibile stimarne la frequenza.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomi to.
Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'.
Patologie del sistema nervo so: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia.
Patologie dell a cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita', eruzi one cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.
La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento; le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci d urante il trattamento.