Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale è un probiotico a base di Saccharomyces boulardii, un lievito vivo che favorisce il ripristino dell’equilibrio della flora intestinale. Ogni bustina contiene 5 miliardi di cellule vive, garantendo un’azione efficace nel trattamento e nella prevenzione della diarrea di varia origine, inclusa la diarrea del viaggiatore e quella associata all’uso di antibiotici e sulfamidici. Codex è indicato anche per la profilassi e il trattamento del dismicrobismo intestinale e delle disvitaminosi causate da alterazioni della flora batterica, oltre che come supporto nella sindrome del colon irritabile con alvo alterato e nelle candidosi del tratto gastroenterico.

La formulazione in polvere per sospensione orale rende Codex 5 miliardi particolarmente pratico e adatto sia per adulti che per bambini, offrendo una soluzione rapida e ben tollerata per il benessere intestinale. Gli eccipienti selezionati, come lattosio monoidrato, fruttosio e aroma tutti i frutti, assicurano una buona palatabilità e facilità d’uso. Codex 5 miliardi non contiene glutine ed è ideale per chi cerca un fermento lattico di comprovata efficacia per il trattamento della diarrea acuta e la prevenzione delle alterazioni della flora intestinale durante terapie antibiotiche o viaggi.

Grazie alla presenza di Saccharomyces boulardii, Codex 5 miliardi agisce in modo mirato per contrastare la proliferazione di microrganismi patogeni e favorire il riequilibrio della flora intestinale, contribuendo a ridurre i disturbi gastrointestinali e a migliorare la qualità della vita. La confezione da 10 bustine è ideale per cicli di trattamento brevi o per chi necessita di un supporto probiotico durante periodi di particolare stress intestinale.

 

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale - Qual è il principio attivo di Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale?

Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene: principio attivo: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata) Eccipienti con effetti noti: fruttosio, lattosio, sorbitolo (contenuto nell’aroma tutti frutti). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Composizione di Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale - Cosa contiene Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale?

Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene: lattosio monoidrato, fruttosio, silice colloidale anidra, aroma tutti i frutti (contenente sorbitolo).

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale - Perché si usa Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale? A che cosa serve?

- Profilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale indotto da antibiotici e sulfamidici e delle disvitaminosi da essi determinate. - Terapia delle diarree acute a varia eziologia. - Profilassi e trattamento delle "diarree del viaggiatore". - Terapia della sindrome del colon irritabile con alvo alterato.- Terapia delle candidosi del tratto gastroenterico.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale - Quando non deve essere usato Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti portatori di catetere venoso centrale. Allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii. Pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a causa del rischio di fungemia (vedere paragrafo 4.4.).

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale - Come si assume Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale?

Adulti: 1-2 bustine 2 volte al giorno. Bambini da 0 a 3 anni: 1 bustina 2 volte al giorno. Bambini da 3 a 12 anni: 1 bustina 3 volte al giorno. Salvo diversa prescrizione medica. Si consiglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneamente a questi. Per lattanti o bambini si consiglia di versare il contenuto della bustina nel poppatoio, o in poco liquido zuccherato. A causa del rischio di contaminazione per via aerea, le bustine non devono essere aperte negli ambienti in cui si trovano i pazienti. Durante la manipolazione dei probiotici da somministrare ai pazienti, il personale sanitario deve indossare guanti monouso, smaltirli immediatamente dopo l’uso e lavarsi accuratamente le mani (vedere paragrafo 4.4).

CONSERVAZIONE

Conservazione Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale - Come si conserva Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale?

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale - Su Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale è importante sapere che:

Non mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcooliche. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica. Informazioni generali - Il trattamento della diarrea non è sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L’entità della reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commisurate alla gravità della diarrea e all’età ed allo stato di salute del paziente. - Si sono verificati casi molto rari di fungemia (ed emocolture positive per i ceppi di Saccharomyces) e sepsi per lo più in pazienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche o immunocompromessi, risultanti nella maggior parte dei casi in piressia. Nella maggioranza dei casi l’esito è stato soddisfacente dopo l’interruzione del trattamento con Saccharomyces boulardii, la somministrazione di un trattamento antimicotico e la rimozione del catetere, laddove necessario. Tuttavia, l'esito è stato fatale in alcuni pazienti in condizioni critiche (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). - Come per tutti i farmaci a base di microorganismi vivi, è necessario prestare particolare attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente in presenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in presenza di pazienti con catetere venoso periferico, anche se non trattati con Saccharomyces boulardii, al fine di evitare la contaminazione da contatto e/o la diffusione dei microorganismi per via aerea (vedere paragrafo 4.2). Informazioni importanti su alcuni eccipienti CODEX 5 miliardi polvere per sospensione orale - contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. - contiene 471.90 mg di fruttosio per bustina. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. contiene sorbitolo. Questo medicinale contiene 0,1 mg di sorbitolo per bustina. - non contiene glutine.

INTERAZIONI

Interazioni Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale?

In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale?

In seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Classificazione sistemica organica	Raro	Molto raro	Frequenza non nota
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo		reazioni allergiche: edema del viso (angioedema), prurito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici.
Patologie del sistema immunitario		Reazione anafilattica o shock.
Patologie gastrointestinali	Flatulenza		Costipazione
Infezioni e infestazioni		Fungemia in pazienti con catetere venoso centrale e in pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere paragrafo 4.4).	Sepsi in pazienti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere sezione 4.4)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale - Quali sono i rischi di Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale in caso di sovradosaggio?

In caso di iperdosaggio non si richiedono interventi particolari.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale

Non sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogenicità negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di malformazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiché i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non è possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo dell’allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico il quale ne valuterà il rapporto rischio/beneficio.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale prima di guidare o utilizzare macchinari - Codex 5 miliardi 10 bustine polvere per sospensione orale influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.